Oční lekári hovoria o kritickej situácii.
V slovenských lekárňach aktuálne nedostaneš očné kvapky, informuje Denník N. Oftalmológovia hovoria o kritickej situácii, ktorú zapríčinila nedostatočná kvalita výrobkov. Väčšinu očných kvapiek totiž vyrába spoločnosť Unimed Pharma a ako uviedol Štátny úrad pre kontrolu liečiv, pri výrobnom procese bolo objavených viacero nedostatkov.
Reč je najmä o nesterilnosti lekárskych preparátov. Pri výrobnom procese teda zrejme došlo k narušeniu sterilizácie.
Na slovenskom trhu aktuálne chýba až 23 druhov očných kvapiek, pričom všetky vyrába Unimed Pharma. Oftalmológovia sú vraj nahnevaní, majú poskytovať kvalitnú zdravotnú starostlivosť, no nedostatok kvapiek nedokážu riešiť.
Očné kvapky by na Slovensko mohli prinášať iné firmy, no lieky by mohli byť aj desaťnásobne drahšie. Pravdepodobne si teda počkáme až do augusta, kedy budú lieky podľa Ministerstva zdravotníctva znovu k dispozícii.
Ohľadne situácie sme kontaktovali spoločnosť Unimed Pharma aj Štátny úrad na kontrolu liečiv.
Vyjadrenie Štátneho úradu na kontrolu liečiv: Výpadok je spôsobený pozastavením výroby hromadne vyrábaných očných liekov v spoločnosti Unimed Pharma na základe vykonanej inšpekcie správnej výrobnej praxe.
Výroba môže byť obnovená až keď výrobca odstráni zistené nedostatky a implementuje nápravné opatrenia, ktoré vyhodnotia inšpektori Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv počas tzv. následnej inšpekcie. Štátny ústav pre kontrolu liečiv vykonal v dňoch 18.-.20.6.2019 v spoločnosti Unimed Pharma následnú inšpekciu (na žiadosť spoločnosti).
Keďže závažné nedostatky zistené v decembri 2018 neboli ani po pol roku odstránené alebo boli odstránené nedostatočne, inšpektori štátneho ústavu neobnovili spoločnosti Unimed Pharma certifikát správnej výrobnej praxe a teda výroba momentálne nemôže byť obnovená. Ochrana zdravia a bezpečnosti pacienta sú na prvom mieste - pokiaľ nie je zabezpečená kvalita a bezpečnosť vyrábaných liekov, ŠÚKL nemôže povoliť obnovenie výroby.
