EMA tvrdí, že o vakcíne zatiaľ nevedia nič.
Európska lieková agentúra (EMA) vyzýva členské štáty Európskej únie, aby ruskú vakcínu Sputnik V neschvaľovali ani na núdzové použitie. Agentúra síce už minulý štvrtok odštartovala priebežné hodnotenie tejto vakcíny, avšak tvrdí, že zatiaľ o nej nemá potrebné dáta, informoval o tom portál Novinky.cz.
Ruskú vakcínu, ktorej Slovensko nakúpilo dva milióny dávok, využilo aj Maďarsko, kde sa ňou už očkuje. Napriek tomu EMA vyzýva ostatné štáty EÚ, aby neriskovali. „Potrebujeme dokumenty, ktoré môžeme analyzovať. Nemáme zatiaľ ani potrebné dáta o zaočkovaných ľuďoch. Všetko je neznáme. Preto naliehame na štáty, aby nedávali súhlas ani k núdzovému využitiu Sputnika V, “ vyjadrila sa biochemička Christa Wirthumerová-Hocheová zo správnej rady EMA pre rakúsku televíziu ORF.
Wirthumerová-Hocheová nevylúčila, že v budúcnosti bude na európskom trhu ruská vakcína dostupná, avšak v súčasnosti ešte len prebieha jej analýza. To, koľko bude trvať, neprezradila, avšak potvrdila, že prebieha na základe európskych štandardov pre kvalitu, bezpečnosť a efektivitu.
Sputnik V aktuálne hodnotí Výbor pre humánne lieky EMA, ktorý má za úlohu vyhodnotiť prvú časť dokumentácie a údaje o vakcíne, ktoré pochádzajú z laboratórnych štúdií a klinických skúšok. Toto priebežné hodnotenie ukáže, či sú dáta na dostatočnej úrovni, aby mohlo byť u EMA požiadané o hodnotenie vakcíny v rámci žiadosti o registráciu.
