Prepnúť do nočného režimu
Prepnúť do denného režimu
Streda 27. 1. 2021 meniny má Bohuš

hľadaj na refresheri

Chceš dostávať notifikácie aj na tomto zariadení?
Zdravie
3
Miriam Rumanková
1. december 2020, 15:16
Čas čítania: 1:06

Vakcíny proti ochoreniu COVID-19 možno zaregistrujú na Slovensku do niekoľkých týždňov

Spoločnosť Pfizer uviedla, že zatiaľ nepozná termín možných prvých dodávok vakcín na územie Slovenska.

Miriam Rumanková
1. december 2020, 15:16
Čas čítania: 1:06
Zdielať
Uložiť Uložené
Zdielať Zdielať článok

Na svojom webe o podmienečnej registrácii vakcíny proti ochoreniu COVID-19 informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv. V prípade vakcíny BNT162b2 od konzorcia BioNTech - Pfizer by to mohlo byť už 29. decembra a v prípade vakcíny Moderna Covid-19 od spoločnosti Moderna Biotech Spain by to mohlo byť 12. januára 2021. Európskej liekovej agentúre však musia predložiť údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti. 


„Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa štandardne vyžaduje. Aj v takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad potenciálnymi rizikami spojenými s neúplnými údajmi,“  vysvetľujú zástupcovia ŠÚKL. Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii musí následne dodať doplňujúce údaje.

 

NAČÍTAŤ ČLÁNOK BEZPLATNE
Predplať si REFRESHER+ a získaj ďalšie výhody

Tento článok dočítaš bezplatne, no s predplatným REFRESHER+ získaš prístup ku viac ako 1645 zamknutým článkom a dostaneš ďalšie benefity.

VIAC O PREDPLATNOM
Kedykoľvek ho jednoducho zrušíš
Už od 2.99 € mesačne
S REFRESHER+ môžeš získať tieto benefity
VIAC


Aj pri podmienečnej registrácii musí byť podľa ústavu dostatočne preukázaná bezpečnosť, kvalita a účinnosť vakcíny. Pre vakcíny na prevenciu nového koronavírusu zaviedli dodatočný plán monitorovania ich bezpečnosti nad rámec už platnej legislatívy. Išlo o mesačné reporty o bezpečnosti vakcín, vykonávanie postregistračných štúdií či o ich bezpečnosť a účinnosť.


Obe žiadosti na registráciu predstavujú tzv. mRNA vakcíny. „Ich úlohou je pripraviť ľudský organizmus na obranu voči infekcii, ktorú spôsobuje koronavírus SARS-CoV-2. Vírus používa na vstup do buniek ľudského organizmu tzv. spike proteín, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu. Vakcíny obsahujú genetickú informáciu na tvorbu spike proteínu. mRNA je pokrytá malými lipidovými časticami, ktoré jej umožňujú vstúpiť do ľudských buniek a zabraňujú jej degradácii. Ľudský organizmus si po očkovaní sám vytvorí spike proteín. Ľudský imunitný systém rozpozná tento proteín ako cudzí a spustí obrannú reakciu – začne tvoriť protilátky a T-bunky,“ informuje ŠÚKL.


Spoločnosť Pfizer uviedla, že zatiaľ nepozná termín možných prvých dodávok na územie Slovenska. Zakontrahované sú cez Európsku úniu. Ministerstvo zdravotníctva opakovane zdôraznilo, že očkovanie bude dobrovoľné.

Upozorniť na chybu. Ak si našiel nedostatok v článku alebo máš pripomienky, daj nám vedieť.
Zdroj: TASRNáhľadový obrázok: TASR - Hans Pennink via AP Tagy: vakcíny, vakcína, Koronavírus, COVID-19, koronavírus Slovensko
Pridaj sa k tým, ktorí nás podporili. Predplať si R+ VIAC
Zdielať
Uložiť Uložené
Zdielať Zdielať článok
News
NAHOR
Dostávaj najlepší obsah mailom
Nestíhaš všetko sledovať? Pošleme ti do schránky najčítanejší a najlepší obsah.
Žiadny spam. Kedykoľvek sa môžeš z odberu odhlásiť.
Posielať email
Najčítanejšie
Dostávaj upozornenia na aktuálne udalosti, ako je táto. Zapnúť upozornenia
Domov
Zdielať
Diskusia
Hľadať
Viac
Zapni upozornenia a už ti nič neujde!

Chceš vedieť čo sa deje a mať prehľad? Dostávaj upozornenia o najhorúcejších správach na Refresheri.

(Príklady: Horel Notre Dame, Zomrel Mac Miller, Trailer na Avengerov)
(Príklady: Sagan skončil prvý, Nový zákon s vplyvom na moderných ľudí, Dnes nás čaká zatmenie slnka)
Ak chceš, aby sme ti poslali takmer všetky novinky, vyber túto možnosť.