Spravodajský portál pre modernú generáciu, ktorá sa zaujíma o aktuálne dianie.
Zaujíma ťa aktuálne dianie? Správy z domova aj zo sveta nájdeš na spravodajskom webe. Čítaj reportáže, rozhovory aj komentáre z rôznych oblastí. Sleduj Refresher News, ak chceš byť v obraze.
Kliknutím na tlačidlo ťa presmerujeme na news.refresher.sk
1. decembra 2020, 15:16
Čas čítania 1:06
Miriam Rumanková

Vakcíny proti ochoreniu COVID-19 možno zaregistrujú na Slovensku do niekoľkých týždňov

ZDRAVIE KORONAVÍRUS SLOVENSKO VAKCÍNA
Uložiť Uložené

Spoločnosť Pfizer uviedla, že zatiaľ nepozná termín možných prvých dodávok vakcín na územie Slovenska.

Na svojom webe o podmienečnej registrácii vakcíny proti ochoreniu COVID-19 informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv. V prípade vakcíny BNT162b2 od konzorcia BioNTech - Pfizer by to mohlo byť už 29. decembra a v prípade vakcíny Moderna Covid-19 od spoločnosti Moderna Biotech Spain by to mohlo byť 12. januára 2021. Európskej liekovej agentúre však musia predložiť údaje o kvalite, účinnosti a bezpečnosti. 


„Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, ako sa štandardne vyžaduje. Aj v takomto prípade musia prínosy lieku prevažovať nad potenciálnymi rizikami spojenými s neúplnými údajmi,“  vysvetľujú zástupcovia ŠÚKL. Držiteľ rozhodnutia o podmienečnej registrácii musí následne dodať doplňujúce údaje.

Domov
Zdieľať
Diskusia